醫療器械的安全監管與追溯體系建設日益受到重視。為進一步提升醫療器械的全生命周期管理效率，國家藥品監督管理局近日發布了《關于醫療解析增設標識追溯的最新通知》，明確要求全面推行醫療器械唯一標識（UDI）制度，通俗來說，就是給醫療器械辦理‘身份證’。

該通知強調，所有在中國境內銷售和使用的醫療器械，包括高、中、低風險類別產品，必須逐步實施唯一標識。UDI系統將包括產品標識（DI）和生產標識（PI），通過電子或物理標簽形式記錄器械的基本信息、生產批次、有效期等關鍵數據。此舉旨在實現從生產、流通到臨床使用的全程可追溯，有效防范假冒偽劣產品流入市場，提升醫療安全水平。

對于醫療機構和生產企業而言，增設標識追溯意味著更高的透明度和責任要求。醫療機構需加強UDI數據的采集與應用，確保器械使用可查、問題可溯；生產企業則需優化生產線，確保標識的準確性與可讀性。通知還鼓勵利用大數據、物聯網等新技術，構建智慧監管平臺，推動醫療器械產業高質量發展。

醫療器械‘辦身份證’不僅是政策要求，更是行業進步的必然趨勢。各方應積極響應，共同保障公眾用械安全。